Studienauszüge
(Prof. Dr. Robert Petrella. University of Western Ontario)
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit 200 Patienten mit Kniearthrose.
Vergleich:
– Doppeltes Molekulargewicht der Hyaluronsäure (RenehaVis)
– Niedriges Molekulargewicht der Hyaluronsäure
– Hohes Molekulargewicht der Hyaluronsäure
– Placebo
Behandlungsdauer: 16 Wochen
Langzeitbeobachtung: 104 Wochen (2 Jahre)
Wirksamkeit
Schmerzreduktion unter Belastung:
In einer randomisierten Studie zeigt RenehaVis eine signifikant stärkere Reduktion
der Gehschmerzen als mono-molekulare Hyaluronsäuren.
Schmerz in Ruhe:
RenehaVis reduzierte Schmerzen in Ruhe signifikant stärker als vergleichbare Hyaluronsäure-Präparate.
Wirkungseintritt und Injektionsschema
Der maximale therapeutische Effekt wurde bereits nach der zweiten Injektion erreicht.
Injektion im Wochenabstand: Wirkung hielt bis zur 16. Woche stabil an
Langzeitwirkung – bis zu 2 Jahre
Es gab eine anhaltende Schmerzreduktion über den gesamten Studienzeitraum von 2 Jahren. Ein Teil der Patienten benötigte keine erneute Behandlung nach 12 Monaten.
Patientenzufriedenheit
Patienten berichteten unter RenehaVis über eine signifikant höhere Zufriedenheit mit der Therapie gegenüber LMW und HMW-HA Therapien.
Sicherheit und Verträglichkeit
Sehr gute Verträglichkeit, kein relevanter Unterschied zu Placebo, tendenziell geringerer Bedarf an Begleitmedikation
Überlegene klinische Wirksamkeit.
Die Kombination aus niedrig- und hochmolekularer Hyaluronsäure
verbessert sowohl Gleitfähigkeit als auch Stoßdämpfung – und zeigte in dieser Studie eine überlegene klinische Wirksamkeit.
